[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]中国药典(2010年版)规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下:取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml,即显色;加乙醚1ml,振摇后,乙醚层显紫红色,水层的颜色变为
正确答案 :B
蓝色
解析:盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应,Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物,加入乙醚后,无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层,呈紫红色,具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。故正确答案为B.
[单选题]高血压伴外周血管病患者禁用
正确答案 :E
普萘洛尔
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[单选题]下列关于气雾剂叙述错误的是
正确答案 :E
药物的稳定性会有所降低
解析:气雾剂的特点:①简洁、便携、耐用、方便、多剂量;②比雾化器容易准备,治疗时间短;③良好的剂量均一性;④气溶胶形成与病人的吸入行为无关;⑤所有MDls的操作和吸入方法相似;⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。气雾剂的缺点:①若患者无法正确使用,就会造成肺部剂量较低和(或)不均一;②通常不是呼吸触动,即使吸入技术良好,肺部沉积量通常较低;③阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物;④大多数现有的MDIs没有剂量计数器。故此题应选E。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 :C
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 :A
一次常用量
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
正确答案 :C
期满前6个月
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,期满前6个月重新提出申请,程序与第一次申请相同。
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