[多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

正确答案 ：ABCD

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

妊娠控制

解析：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

[多选题]引起流感的病原体有

正确答案 ：ABC

变异型流感病毒

乙型流感病毒

丙型流感病毒

解析：引起流行性感冒的病原体有甲、乙、丙型流感病毒，还有发生变异的变异性流感病毒。

[单选题]下列制备缓释、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是

正确答案 ：C

与高分子化合物生成难溶性盐或酯

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选C。

[单选题]关于蒽醌类抗肿瘤抗生素叙述错误的是

正确答案 ：E

柔红霉素是由放线菌产生的抗生素。柔红霉素的作用与多柔比星相同，临床上主要用于治疗乳腺癌、甲状腺癌、肺癌、卵巢癌、肉瘤等实体肿瘤

解析：柔红霉素是由放线菌产生的抗生素。多柔比星和柔红霉素的结构差异仅C-9侧链上为羟乙酰基和乙酰基。由于二者结构上的相似性，多柔比星也可从柔红霉素通过化学转化得到，或通过化学全合成得到。柔红霉素的作用与多柔比星相同，临床上主要用于治疗急性粒细胞白血病及急性淋巴细胞白血病。

[多选题]对癫痫大发作有效的药物有( )

正确答案 ：ABD

苯妥英钠

苯巴比妥

丙戊酸钠

解析：本题考查常用抗癫痫药物的适应证。苯妥英钠、苯巴比妥、丙戊酸钠对大发作有效。其中苯妥英钠用作首选；丙戊酸钠因肝毒性大，不作首选。硫喷妥钠、戊巴比妥不用作抗癫痫。故答案选ABD。

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括：

正确答案 ：ABDE

警告

罚款

吊销许可证

行政拘留

解析：本题考查的是行政处罚。 第四章第三节(二)行政处罚的种类。 1．人身罚，是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚，如行政拘留。《行政处罚法》规定，"限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施，药品监管部门没有人身自由行政处罚权。 2．资格罚，是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定，资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括：吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外，《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制，"十年内不得从事药品生产、经营活动"；此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外，"五年内不受理其申请"。 3．财产罚，是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。 罚款，是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式，《药品管理法》中运用相当广泛。 没收违法所得、没收非法财物，是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权，以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与 违法行为有关的其他财物等。 4．声誉罚，是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻均一种，其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告，是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。 《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的

正确答案 ：A

通用名称

解析：本题考查药品经营企业购销记录。《中华人民共和国药品管理法》第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[多选题]法律效力是包含

正确答案 ：ABC

空间效力

时间效力

对人的效力

解析：法律效力是指法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题。故选ABC。

[单选题]下列属于物理配伍变化的是

正确答案 ：B

分散状态或粒径变化

解析：几种药物配伍使用，常发生分散状态或其他物理性质的改变致使药物制剂不符合质量标准或医疗的需要。

[多选题]医师处方中，正确表示剂量的国际单位制是

正确答案 ：CDE

以特定的单位或国际单位表示

容量以升等3级计量单位表示

质量以克等5级计量单位表示

解析：剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。

[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

正确答案 ：A

经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

解析：(1)采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行，不再允许药品批发企业经营疫苗。故A错误。(2)疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。故B正确。(3)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故C正确。(4)县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。故D正确。

[单选题]脂肪或酪蛋白消化不良（儿童）可呈现

正确答案 ：C

乳凝块便

解析：脂肪或酪蛋白消化不良可呈现乳凝块便

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

正确答案 ：C

制剂生产的全过程

解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

正确答案 ：C

××食药监械经营备××××××××号

解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。

[多选题]作为重要的文献，二级信息源具备的优点是

正确答案 ：BCD

可提供丰富的信息

电子版本可及时更新等

很方便地对所需要的一级信息资料进行筛选

解析：读者利用索引或文摘服务可以很方便地对想要的一级文献的信息、数据和文章进行筛选。有时，对于查询的药物信息可以提供丰富的内容供读者参考。

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