• [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
  • 正确答案 :C
  • 2日极量

  • 解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。

  • [单选题]被称为"中精之府"的是
  • 正确答案 :E
  • 解析:胆与肝直接相连,附于肝之短叶间,内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属,故互为表里。胆的生理功能,一是贮藏和排泄胆汁,以助饮食物的消化,是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件,并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断,胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一,又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化,故属六腑;但由于胆内藏胆汁,又称“精汁”,与胃、肠等有别,并且与精神活动有关,故归属奇恒之腑

  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


  • [单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  • 解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。

  • [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
  • 正确答案 :D
  • 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

  • 解析:根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

  • [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • 解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
  • 正确答案 :C
  • 县级以上工商行政管理部门


  • [单选题]新的不良反应是指
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应


  • [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
  • 正确答案 :D
  • 解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。

  • [单选题]经营不需许可和备案的是
  • 正确答案 :A
  • 第一类医疗器械

  • 解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

  • [单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
  • 正确答案 :D
  • 解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说

  • [单选题]惊风证面色青的特点是( )
  • 正确答案 :B
  • 鼻柱口周发青


  • [单选题]药品不良反应实行
  • 正确答案 :A
  • 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • 解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

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