正确答案:

拟办企业的组织机构图 拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 主要生产设备及检验仪器目录 拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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题目：开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题][105—106]

劳动保障行政部门

[单选题]采用干胶法制备脂肪油的初乳，油：水：胶的比例为（ ）。

4：2：1

解析：答案为[E] 干胶法的特点是先制备初乳，在初乳中油、水、胶有一定的比例，若用植物油，其比例为4：2：1；若用挥发油比例为2：2：l；而用液状石蜡比例为3：2：1。

[单选题]“大实有赢状”属于（ ）。

真实假虚证

解析：解析：本题考查邪正盛衰与虚实变化。

[单选题]根据下列内容，回答 119～120 题：

必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

[单选题]成人末梢血白细胞计数参考值是（ ）。

（4～10）×109/L

解析：成人末梢血白细胞计数的正常参考值范围是（4～10）×109/L A答案是儿童白细胞计数的正常值；D答案是新生儿白细胞计数的正常值；C、E答案是异常值。

[单选题]青霉素G最常见的不良反应是（ ）。

过敏反应

[单选题]与筒箭毒碱合用，可引起骨骼肌麻痹，甚至呼吸衰竭而死亡的是（ ）。

氨基糖苷类

解析：本题考查的是药物相互作用中药效学相互作用的有关知识。药效学相互作用是指一种药物改变了另一种药物的作用。氨基糖苷类抗生素如链霉素、新霉素、卡那霉素与硫酸镁合用时，由于这类抗生素可抑制神经肌肉接头传递作用，可加强硫酸镁引起的呼吸麻痹；若与筒箭毒碱合用亦可引起骨骼肌麻痹，甚至呼吸衰竭而死亡。故答案为E。

[多选题]国家药典委员会的职责包括（ ）。

编制《中国药典》及其增补本

负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

制定和修订国家药品标准

制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

解析：考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责，参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

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