• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]具有祛痰止咳功效的药物是
  • 正确答案 :D
  • 芫花

  • 解析:芫花能祛痰止咳,除最善治胸胁停饮外,又兼治寒痰咳喘。故此题应选D。

  • [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
  • 正确答案 :B
  • 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/key/ko82mj.html
  • 相关资料
    推荐科目: 肿瘤内科(正高) 口腔修复学(正高) 中医儿科学(正高) 临床医学检验临床微生物技术(正高) 神经内科学(副高) 呼吸内科学主治医师(代码:305) 核医学技术中级职称(代码:377) 临床医学检验技术(士)(代码:105) 康复医学治疗技术(师)(代码:209) 内科主治
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2