正确答案: 改变作用机制
E
题目:药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。
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[多选题]缩宫素引起的不良反应是
胎儿窒息
子宫破裂
血压升高
过敏反应
[多选题]SMZ与TMP合用可治疗的疾病包括
呼吸道感染
尿路感染
伤寒
脑膜炎
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]下列有关水溶性软膏基质PEG的叙述错误的是( )
PEG对皮肤无刺激性
PEG对皮肤有保护润湿作用
[多选题]患有尿路感染的患者,可选用的抗菌药物有
氟嗪酸
复方新诺明
阿莫西林
[多选题]片剂的质量要求一般有
外观好并硬度适宜
崩解或溶出合格
含量准确,片重差异小,质量稳定
所有片剂必须符合卫生学的要求
脆碎度和含量均匀度符合要求
[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
保护受试者的安全、健康和权益
保证临床试验结果的准确性和可靠性
[多选题]有关麻黄碱管理说法正确的是
购销麻黄碱实行购用证明和核查制度
定点的经营企业必须凭购用证明原件购买麻黄碱
由省级药品监督管理部门核发麻黄碱购用证明
麻黄碱的购销活动中禁止使用现金交易
[多选题]甲状腺功能亢进的治疗药物是
丙硫氧嘧啶
甲巯咪唑
放射性碘
碘及碘化物
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