正确答案: 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 在生产过程中,药品批号主要起标识作用 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
BCDE
题目:下列关于药品批号的叙述正确的是
解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
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组织机构
人员
设施设备
质量管理体系文件
计算机系统
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消化道黏膜损害
骨髓抑制
抑制免疫功能
脱发
肝、肾功能损害
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少阳病
半表半里证
疟疾病
[多选题]关于腹泻的非处方药物治疗,下列叙述正确的有( )。
肠道菌群失调性腹泻,可补充微生态制剂,例如双歧三联活菌胶囊
激惹性腹泻,因化学刺激引起的腹泻,可供选用的有双八面蒙脱石
感染性腹泻首选小檗碱
解析:本题考查要点是“腹泻的非处方药物治疗”。肠道菌群失调性腹泻可补充微生态制剂。例如双歧杆菌通过与肠黏膜上皮细胞作用而结合,与其他厌氧菌一起占据肠黏膜表面,形成一道生物屏障,阻止致病菌的侵入;复方嗜酸乳杆菌片(乳杆菌)含嗜酸乳杆菌,在肠内可抑制腐败菌的生长,防止肠内蛋白质的发酵,减少腹胀和腹泻。双歧三联活菌胶囊含有双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌,在肠内补充正常的生理细菌,维持肠道正常菌群的平衡,达到止泻的目的。所以,选项A的叙述是正确的。激惹性腹泻,因化学刺激引起的腹泻,可供选用的有双八面蒙脱石,可覆盖消化道,与黏膜蛋白质结合后增强黏液屏障,防止酸、病毒、细菌、毒素对消化道黏膜的侵害。所以,选项B的叙述是正确的。消化性腹泻,因胰腺功能不全引起的消化不良性腹泻,应服用胰酶;对摄食脂肪过多者可服用胰酶和碳酸氢钠;对摄食蛋白质而致消化不良者宜服胃蛋白酶;对同时伴腹胀者可选用乳酶生或二甲硅油。所以,选项C的叙述是不正确的。感染性腹泻,对痢疾、大肠杆菌感染的轻度急性腹泻应首选小檗碱(黄连素)。所以,选项D的叙述是正确的。病毒性腹泻应用抗生素或微生态制剂基本无效,可选用抗病毒药,如阿昔洛韦、泛昔洛韦。选项E的叙述是正确的。但选项E属于腹泻的处方药治疗。因此,本题的正确答案为ABD。
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