正确答案:

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]化瘀消肿剂中内服外用均可收效的有()。

七厘散(胶囊)

云南白药(胶囊、片)

解析：本题解析：本题考查要点是"化瘀消肿剂--七厘散(胶囊)、云南白药(胶囊、片)的用法用量"。(l)七厘散(胶囊)的用法用量：散剂：口服，一次1～1.5g，一日1～3次;外用，调敷患处。胶囊剂：口服，一次2～3粒，一日1～3次;外用，以内容物调敷患处。(2)云南白药(胶囊、片)的用法用量①散剂：刀、枪伤、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服;瘀血肿痛及未流血者用酒送服;妇科各病证，用酒送服;但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服0.25g，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓只需内服。其他内出血各病证均可内服。口服，一次0.25～0.5g，一日4次(二岁至五岁按1/4剂量服用，五岁至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病证不必服。②胶囊剂：刀、枪伤，跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服;瘀血肿痛及未流血者用酒送服;妇科各病证，用酒送服;但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服l粒，另取药粉，用酒调匀，敷患处，如已化脓只需内服。其他内出血各病证均可内服。口服。一次1～2粒，一日4次(二岁至五岁按1/4剂量服用;六岁至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病证不必服。③片剂：刀、枪伤，跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服;瘀血肿痛及未流血者用酒送服;妇科各病证，用酒送服;但月经过多、红崩，用温水送服。毒疮初起，服1片，另取数片碾细用酒调匀，敷患处，如已化脓，只需内服。其他内出血各病证均可内服。口服，一次1～2片，一日4次(二岁至五岁按1/4剂量服用，六岁至十二岁按1/2剂量服用)。(3)跌打丸的用法用量：口服。一次1丸，一日2次。(4)舒筋活血片(胶囊)的用法用量：口服。片剂：一次5片，一日3次。胶囊剂：一次5粒，一日3次。(5)活血止痛散(胶囊、片)的用法用量：口服。散剂：用温黄酒或温开水送服，一次1.Sg，一日2次。胶囊剂：用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日2次。片剂：用温黄酒或温开水送服，一次3片，一日2次。因此，本题的正确答案是AB

[单选题](86～87题共用备选答案)

其标签应当明显区别或者规格项明显标注

解析：B知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签的要求

[单选题]既活血祛瘀，又止咳平喘的药是

桃仁

解析：解析：本题考查桃仁与各章功效相似药物的功效的异同。  干漆：破瘀血，消积，杀虫。用于妇女闭经，瘀血瘕瘕，虫积腹痛。牛膝：补肝益肾、强壮筋骨、通经络，散恶血。临床常用于治疗寒湿，腰膝骨疼、腰膝酸软，四肢拘挛、经血不调、产后瘀血腹疼、血淋、跌打损伤及屈膝障碍等症，是中药方剂常用通络活血药物之一。血竭：活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。

[单选题]对液体制剂质量要求错误者为（ ）。

分散媒最好使用有机分散媒

[单选题]不可内服的药物是（ ）

汞

解析：解析：毒性中药

[多选题]利用CA检索有关文献的一般程序是（ ）。

利用掌握的主题词从适当的索引中查到切合题意的文摘号

根据文摘号查到对应的文摘

从文摘中摘录追踪文献原文的线索

文章标题、作者姓名、刊载原文期刊名称

原文发表的日期、卷（期）号、起止页码等

[单选题]下列哪种制粒方法多用于无糖型、低糖型颗粒剂的制备（ ）。

流化喷雾制粒

[多选题]某药肝脏首过作用较大，可选用适宜的剂型是（ ）。

舌下片剂

透皮给药系统

气雾剂

[单选题]根据下列选项，回答 75～78 题：

代谢

本文链接：https://www.233go.com/key/l6y70r.html