正确答案: “使用3个疗程治愈高血压”
A
题目:
某广州药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告。
解析:药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容;药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证。“使用3个疗程治愈高血压”为虚假宣传,不科学地表示功效的保证。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]肾功能不全者用药应注意( )。
明确疾病诊断和治疗目标
忌用有肾毒性的药物
定期检查,及时调整治疗方案
坚持少而精的用药原则
注意药物的相互作用,避免产生新的肾伤害
解析:本题考查要点是"肾功能不全者用药基本原则和注意事项"。肾功能不全者用药基本原则和注意事项有:①明确疾病诊断和治疗目标。②忌用有肾毒性的药物。③定期检查,及时调整治疗方案。④坚持少而精的用药原则。⑤注意药物的相互作用,避免产生新的肾伤害。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
委托生产药品的双方应当签订书面合同
解析:委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
指定检验
解析:抽查检验:是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。①样品检验:是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。②药品标准复核:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作;其目的是证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。复验:①药品抽验:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。②复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
[单选题]适用于出血、休克、中毒等急救通常选择
注射剂
解析:本题考点是中药制剂的剂型与临床治疗的需要。同一种药物因剂型、给药方式不同,会出现不同的药理作用,通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。因此急症患者宜选用注射剂、气雾剂、舌下片;而慢性病患者,宜选用丸剂、片剂、外用膏剂等。
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
对人体健康造成严重危害
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
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