正确答案:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

A

题目：下列规范性文件中，法律效力最高的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]能"挂甲"的中药是（ ）

牛黄

解析：牛黄沾水后能让指甲染成黄色，称为"挂甲"。

[多选题]含格列本脲成分的中成药使用的注意事项有

磺胺过敏患者禁用

白细胞减少患者禁用

孕妇、哺乳期妇女不宜使用

肝肾功能不全者慎用

甲状腺功能亢进症者慎用

解析：考查对合格列本脲成分的中成药使用人群注意事项的掌握。

[多选题]标签上必须印有规定的标识的药品包括

放射性药品

医疗用毒性药品

非处方药

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[单选题]满面通红最多见于

实热证

解析：红色主热证、亦可见戴阳证。实热证常见满面通红；阴虚证（虚热证）见两颧潮红；戴阳证在久病重病患者见面色苍白却时而泛红如妆，游走不定。

[多选题]关于异地发布药品广告说法正确的是

当提交《药品广告审查表》复印件

当提交批准的药品说明书复印件

电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体

提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章

解析：异地发布药品广告备案应当提交如下材料：①《药品广告审查表》复印件；②批准的药品说明书复印件；③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。故选ABCD。

[多选题]属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

解析：应当从国家基本药物目录中调出的情形包括：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选BD。

[单选题]石决明煅制的炮制作用是

增强固涩收敛作用

解析：石决明为鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。处方用名有石决明、煅石决明。①石决明：取原药材洗净，干燥，碾碎或碾粉。②煅石决明：取净石决明，置耐火容器内或置于无烟炉火上，用武火加热，煅至灰白色或青灰色，易碎时，取出放凉，碾碎。石决明味咸，性寒。归肝经。具有平肝潜阳、清肝明目的功能。①石决明偏于平肝潜阳。用于头痛眩晕，惊痫抽搐。②煅石决明咸寒之性降低，平肝潜阳的功效缓和，增强了固涩收敛、明目作用。用于目赤，翳障，青盲雀目，痔漏成管。且煅后质地疏松，便于粉碎，有利于外用涂敷撒布，并利于煎出有效成分。答案选C

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