• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
  • 正确答案 :C
  • 注射溶媒


  • [单选题]药品不良反应实行
  • 正确答案 :A
  • 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

  • [多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是
  • 正确答案 :ACDE
  • 对立制约

    相互转化

    互根互用

    消长平衡


  • [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
  • 正确答案 :A
  • 分类管理、分类销售


  • [单选题]中药品种一级保护的期限是
  • 正确答案 :E
  • 分别为30年、20年、10年


  • [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
  • 正确答案 :A
  • 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动


  • [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
  • 正确答案 :A
  • 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员


  • [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
  • 正确答案 :C
  • 每天上、下午定时各一次

  • 解析:药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
  • 正确答案 :C
  • 柴胡注射液

  • 解析:柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

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