[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
正确答案 :D
丁药品生产企业
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]中药不良反应是
正确答案 :E
合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
正确答案 :C
立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :D
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]经营不需许可和备案的是
正确答案 :A
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
正确答案 :B
5年
[单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是
正确答案 :D
硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐
[单选题]一支气管哮喘患者,血常规检查报告可能会出现
正确答案 :C
嗜酸性粒细胞增多
解析:支气管哮喘属过敏性疾病,嗜酸粒细胞应增多。
[单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
正确答案 :D
有毒药物
[单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
正确答案 :C
防御功能
解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。
[单选题]"感冒"指的是
正确答案 :C
症状
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]蜜炙饮片的水分不得超过
正确答案 :D
15%
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :C
2类
[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
正确答案 :D
选用基本药物目录中的抗菌药物品种
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
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