正确答案:

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

C

题目：新的不良反应是指

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]发布国产药品广告必须经

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

[单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

在国内上市销售的药品

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

安全性

[单选题]经营不需许可和备案的是

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

[多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是

对立制约

相互转化

互根互用

消长平衡

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

运输证明副本

[单选题]金银花的入药部位为

花蕾或带初开的花

解析：答案：C。金银花的入药部位为花蕾或带初开的花。

[单选题]需要去皮净制的药物组是

杜仲、黄柏

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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