[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

正确答案 ：A

中成药

[单选题]治疗水肿胀满，大便秘结，小便不利，首选的药物是

正确答案 ：B

牵牛子

解析：牵牛子功能主治: 泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。归经：归肺经、肾经、大肠经。故此题应选B。

[单选题]药物发酵的相对湿度应控制在

正确答案 ：E

70%～80%

解析：一般发酵的相对湿度应控制在70％-80％。故正确答案为E。

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

正确答案 ：E

10年

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

正确答案 ：A

中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

[单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用

正确答案 ：D

荆芥

解析：某些药物炒炭后则止血作用比生品强，如鸡冠花、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用，如荆芥、丹皮等。

[单选题]既补肾壮阳，又纳气平喘的药是

正确答案 ：B

补骨脂

解析：补骨脂：果实入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病。

[单选题]国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是

正确答案 ：E

保障职工基本医疗需求

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是

正确答案 ：A

公安部门

解析：公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。

[单选题]下列药物中，既能杀虫止痒、燥湿，又能温肾壮阳的是

正确答案 ：B

蛇床子

解析：蛇床子功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

[单选题]用寒远寒的治则是

正确答案 ：C

因时制宜

解析：因时制宜的原则和临床应用:根据不同季节气候特点，来考虑治疗用药的原则，即为“因时制宜”。四时气候的变化，对人体的生理功能、病理变化均产生一定的影响。一般来说，春夏季节，气候由温渐热，阳气升发，人体腠理疏松开泄，即使患外感风寒，也不宜过用辛温发散药物，以免开泄太过，耗伤气阴；而秋冬季节，气候由凉变寒，阴盛阳衰，人体腠理致密，阳气内敛，此时若非大热之证，当慎用寒凉药物，以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉、用温远温、用热远热的基本原则。故此题应选C。

[单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配

正确答案 ：D

磁石

解析：磁石配朱砂：磁石咸寒，功能潜阳安神；朱砂甘寒，功能镇心安神。两药相合，重镇安神力增，善治烦躁不安、心悸失眠等证。

[单选题]违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

正确答案 ：A

1年

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条，违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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