[单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时,主要检查的特殊杂质为
正确答案 :A
对氯乙酰苯胺
解析:对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质,中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.
[单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用
正确答案 :B
苯海索
解析:苯海索为中枢胆碱受体阻滞药,主要用于轻症帕金森患者,由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者,对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体,减弱纹状体中乙酰胆碱的作用,恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡,改善帕金森病的症状。所以答案是B。
[单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
正确答案 :D
磷酸奥司他韦
解析:达菲(磷酸奥司他韦胶囊),适应症为1.用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
正确答案 :C
处方药
[单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
正确答案 :D
阿托品
解析:抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效,但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。
[单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
正确答案 :A
格列喹酮
解析:肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄,不会引起尿液检查异常。所以答案为A。
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
正确答案 :C
药用要求
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]利福平抗菌作用的原理是
正确答案 :A
抑制依赖于DNA的RNA聚合酶
[单选题]经营不需许可和备案的是
正确答案 :A
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
正确答案 :D
N-亚硝基化合物
解析:盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀,不能发生重氮化反应,可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
正确答案 :B
胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
解析:胶囊应外观整洁,没有黏结、变形、破裂等现象;胶囊的装量差异限度为+10%;.硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超9.0%;胶囊作为一种固体剂型,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查;硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.
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