[多选题]GMP的适用范围是

正确答案 ：CD

制剂生产的全过程

原料药生产中影响成品质量的关键工序

解析：GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

正确答案 ：D

6个月

解析：(1)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。

[单选题]对急需抗凝处理的患者，以下哪种方案最优( )

正确答案 ：D

华法林+低分子量肝素

解析：本题考查华法林的适应证。口服华法林真正起作用至少需3天.抗凝最大效应时间为72～96小时，抗血栓形成的最大效应时间为6天。因此，对急需抗凝者应同期优选华法林+肝素或低分子量肝素(慢效+速效)。故答案选D。

[单选题]下列关于氯化钾注射液的描述，正确的是( )

正确答案 ：D

严禁肌内注射和直接静脉注射，仅可静脉滴注

解析：氯化钾注射液严禁肌内注射和直接静脉注射。直接静脉注射可有刺激性，导致疼痛、组织坏死、猝死，必须充分以溶剂稀释后应用。静脉滴注时氯化钾的浓度不宜过高，一般不宜超过0.2%～0.4%，心律失常可用0.6%～0.7%。故答案选D。

[单选题]下列关于固体分散体的叙述正确的是

正确答案 ：E

药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系

解析：本题为识记题，固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系，故本题选E。

[多选题]滴丸的水溶性基质是

正确答案 ：ACE

PEG 6000

泊洛沙姆

明胶

解析：根据题干直接分析，滴丸的水溶性基质有PEG类（PEG4000、PEG6000等）、泊洛沙姆、甘油明胶、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯（S-40），脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等，故本题选A、C、E。

[多选题]医疗机构药学部门储存保管药品的要求有

正确答案 ：ABCD

制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检

化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放

易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放

药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件

解析：医疗机构药学部门储存保管药品的要求包括：①制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检；②化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放；③易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放；④药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件；⑤对特殊管理药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。故选ABCD。

[单选题]以下哪项不是雷洛昔芬的禁忌证( )

正确答案 ：D

心力衰竭患者

解析：雷洛昔芬禁用于：孕妇；对本品过敏者；正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者；肝功能不全包括胆汁淤积性黄疸者；严重的肾功能不全者；难以解释的子宫血血者及有子宫内膜癌症状和体征者。

[单选题]向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》的有效期是( )。

正确答案 ：D

五年

解析：省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发的《工业产品生产许可证》，有效期为5年。

[多选题]高脂饮食能促进吸收的维生素有( )。

正确答案 ：ACDE

维生素A

维生素D

维生素E

维生素K

解析：常用的脂溶性维生素有维生素A、D、E、K等。

[多选题]奥美拉唑的化学结构中含有

正确答案 ：BD

苯并咪唑环

吡啶环

解析：根据题干直接分析，奥美拉唑含有苯并咪唑环、吡啶环和亚磺酰基结构，故本题选B、D。

[多选题]原料药标签必须标示的内容包括

正确答案 ：ACD

运输注意事项

执行标准

生产企业

解析：原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

[单选题]药物生物半衰期指的是

正确答案 ：E

血药浓度减少一半所需要的时间

解析：本题为识记题，药物生物半衰期指的是血药浓度减少一半所需要的时间，故选E。

[多选题]以下关于扩瞳药使用的描述中，正确的包括( )

正确答案 ：ABCDE

深色虹膜用药时避免用药过量

少数患者散瞳后可发生急性闭角型青光眼

开车的患者散瞳后1～2小时内不要开车

去氧肾上腺素与全身给予的单胺氧化酶抑制剂有药物相互作用

用药后可压迫泪囊部2～3分钟，避免经鼻腔吸收而中毒

解析：用扩瞳药时需注意：①深色虹膜用药后瞳孔不易散大。要注意避免滴用的药物过量。②散瞳可以诱发少数患者发生急性闭角型青光眼，他们通常有浅前房。③去氧肾上腺素与全身给予的单胺氧化酶抑制剂有药物相互作用。④滴药后压迫泪囊部2～3分钟，以免药物经鼻腔吸收而中毒。⑤应当提醒开车的患者在散瞳后1～2小时内不要开车。

[多选题]能抑制血小板功能的药物有

正确答案 ：ABCD

阿司匹林

双嘧达莫

前列环素

噻氯匹定

解析：阿司匹林、双嘧达莫、前列环素、噻氯匹定都有抑制血小板作用，新抗凝是凝血药。

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