[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
正确答案 :B
国家药品标准的品种
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]不正当竞争是指
正确答案 :D
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者,是指从事商品经营或者营利性服务(以下所称商品包括服务)的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误;选项B、C中"社会市场秩序"错误;故本题最佳答案为选项D。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
正确答案 :E
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。
[单选题]循证药物信息的主体是
正确答案 :E
多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。
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