正确答案: 仪器校准,质控合格、性能验证通过,并与外院比对结果合格后,才能分析样本
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题目: 某医院检验科新购进一台尿干化学分析仪,装机当天,实验室原有干化学分析仪发生故障,工作人员即启用新购进的尿干化学分析仪,进行检测并发送报告。
解析:参考CNAS-CL41:2012:《医学实验室质量和能力认可准则》在体液学检验领域的应用说明。5.3 实验室设备:应至少对分析设备的加样系统、检测系统和(或)温控系统进行校准。分析设备和辅助设备的内部校准应符合CNAS-CL31《内部校准要求》。 5.5.2尿液干化学分析仪性能验证的内容至少应包括阴性和阳性符合率。 5.6检验程序的质量保证:定性体液学检验项应至少使用阴性和阳性质控品进行室内质控,每工作日至少检测1次。 5.6.5对没有开展能力验证/室间质评的检验项目,实验室应通过与其他实验室(如已获认可的实验室或其他使用相同检测方法的同级别或高级别实验室)比对的方式,判断检验结果的可接受性。
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