正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]肠胃积热所致便秘的治法宜（ ）

清热润肠

[单选题]有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是不正确的

通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小乎1／2（面积）

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三十六条规定：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定》中还规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对于横版标签，必须在上1／3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

[单选题]下列有关药物稳定性正确的叙述是

为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂

解析：药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。由于其溶解度大于稳定型药物，故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。乳剂中由于分散相和分散介质比重不同，乳剂敖量过程中分散相上浮，出现分层，分层不是破坏，经振摇后仍能分散为均匀乳剂。絮凝剂作为电解质，可降低zeta电位，当其zeta电位降低20～25mV时，混悬微粒可形成絮状沉淀，这种现象称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离，造成乳剂的破坏。乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化，而不是特殊酸碱催化。

[单选题]在体外没有抗癌作用的抗癌药是

环磷酰胺

解析：环磷酰胺在体外没有抗癌作用

[多选题]望舌质时应注意观察（ ）

舌色

舌形

舌态

[单选题]面色黄而虚浮多见于（ ）

脾虚湿盛

[单选题]具有收引特性的邪气是（ ）

寒邪

[单选题]患者男性，30岁，有结核性脑膜炎症状，应选用的治疗方案是

利福平＋异烟肼＋吡嗪酰胺

解析：1、初治者 给与强化期3个月H（异烟肼）R（利福平）Z（吡嗪酰胺）S（链霉素），继续期9个月以上HREZ，异烟肼可增加剂量，1次\日，泼尼松，1次\日（病情稳定后可减量，总疗程以3个月为宜）。抗结核治疗总疗程12~18个月。2、复治、复发患者 根据既往用药史和药敏试验，选择敏感药物。估计一线药物耐药者，一般可选用异烟肼、丙硫异烟胺、左氧氟沙星、对氨基水杨酸或吡嗪酰胺、丁胺卡那霉素（静点3个月）方案，必要时加鞘内注射液。总疗程18个月以上。故选A

[单选题]以下有关乙型肝炎血清学检查项目中，判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目是

HBeAg(+)

解析：本题考查乙型肝炎血清免疫学检查。若在乙型肝炎患者血液中检出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗原、核心抗体同为阳性，在临床上称为"大三阳"；在其血液中检测出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗体、核心抗体同为阳性．在临床上称为"小三阳"。故判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目在于e抗原阳性。

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