正确答案: 在3个及3个以上
C
题目:Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
对受保护的中药品种分为三级进行管理
解析:对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。故选B。
[单选题]关于帕罗西汀的描述,错误的是
停药时直接停服
解析:本题考查抗抑郁药帕罗西汀的作用特点、药物相互作用、适应证。帕罗西汀为选择性5-HT再摄取抑制剂的代表药,用于治疗抑郁症、强迫症、惊恐障碍及社交恐怖障碍等,选择性5-HT再摄取抑制剂如迅速停药,可出现胃肠道紊乱、头晕、感觉障碍、睡眠障碍、恶心、出汗、激惹、震颤、意识模糊等,其中出汗是突然停药或大剂量减药的最常见症状。建议在停止治疗前逐渐减量。帕罗西汀能增强口服抗凝血药(华法林)和强心苷的药效。故答案选D。
[单选题]下列药物不属于散瞳药的是
拉坦前列素
解析:本题考查眼科用药的适应证。①硫酸阿托品用于眼底检查及验光前的睫状肌麻痹,眼科手术前散瞳,术后防止粘连。还用于治疗角膜炎、虹膜睫状体炎。②去氧肾上腺素:散瞳,用于检查眼底及晶状体,鉴别闭角型或开角型青光眼(后者用此药后眼压不增高)。③托吡卡胺用于散瞳和调节麻痹。④环喷托酯为散瞳药。⑤拉坦前列素治疗青光眼和高眼压症,不属于散瞳药。故答案选E。
[单选题]激素替代治疗妇女绝经后骨质疏松症的主要不良反应是
有增加子宫内膜病变的危险性
解析:激素替代疗法可能增加乳腺癌、子宫内膜癌的发病概率以及潜在致心血管事件的隐患,应缜密权衡、严格掌握适应证。
[单选题]将苯丙氨酸引入氮芥结构中得到美法仑的目的是
增加药物对特定部位的选择性
解析:氮芥结构中引入苯丙氨酸,可增加药物对特定部位作用的选择性,从而降低毒性。
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