正确答案: 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
D
题目:
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。
解析:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿,或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。由于该企业的行为未发现对消费者造成危害,不属于情节严重情形,所以不用吊销《药品生产许可证》。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列药物中,需检查光学异构体的是
左氧氟沙星
解析:本题考查左氧氟沙星的检查。左氧氟沙星检查项下光学异构体:左氧氟沙星是氧氟沙星滴光学异构体,产品中除左氧氟沙星有效成分外,还可能存在着极少量的右氧氟沙星光学异构体杂质,通过高效液相色谱法供试品溶液色谱图中右氧氟沙星峰面积不得大于对照液主峰面积。
[单选题]下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
具有麻醉药品处方审核资格的药师
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。印鉴卡的审批主体、变更受理主体均为市级卫生行政部门。故选D。
[单选题]长期、大剂量使用头孢菌素类抗菌药物,可出现低凝血酶原血症增加出血风险应及时补充的维生素是( )。
维生素K
解析:长期应用头孢菌素类药时应注意监测凝血功能:长期应用(10日以上),宜补充维生素K、复方维生素B。
[单选题]只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是
处方药
解析:药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
[单选题]TDDS制剂中常用的压敏胶材料是
聚异丁烯
解析:本题考TDDS的常用材料压敏胶。"经皮给药制剂常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和聚硅氧烷类。"
[多选题]保管"容易受湿度影响而变质药品"应该采取的措施是
设置除湿机、排风扇
辅用吸湿剂如石灰、木炭
控制药库湿度35%~75%
雾天、雨天或室外湿度高时紧闭门窗
解析:保管容易受湿度影响而变质药品采取的措施有:①密封包装:软木塞、蜡封、外加螺旋盖盖紧②控制药库内的湿度:保持相对湿度35%-75%③设置除湿机、排风扇或通风器④可辅用吸湿剂(石灰、木炭等)。A、B、C、E中的措施符合要求,D选项不符合要求。
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