正确答案: 7年、7年
A
题目:对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。
五年
解析:开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为五年。
[多选题]药物治疗的规范性主要包括
注意个体化用药
依据权威的专科诊疗指南
解析:在针对某一具体患者时,既要考虑指南的严肃性,又要注意个体化的灵活性。
[单选题]鉴别盐酸麻黄碱时会出现( )。
双缩脲反应
解析:具有氨基醇结构的盐酸麻黄碱可发生双缩脲反应,即在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物。
[单选题]下列药品有效期标注格式,错误的是
有效期至××/××/××××
解析:药品标签上药品有效期格式:(1)"有效期至××××年××月""有效期至××××,××.";(2)"有效期至××××年××月××日""有效期至××××/××/××"。故B、C、D正确,A错误。
[单选题]司坦唑醇不具有的适应证为( )
痤疮
解析:本题考查雄激素类药和同化激素类药的临床应用。司坦唑醇的适应证:用于防治遗传性血管神经性水肿、慢性消耗性疾病、重病及术后体弱消瘦、年老体弱、骨质疏松症、儿童发育不良、再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、高脂血症等;尚可用于防治长期使用皮质激素引起的肾上腺皮质功能减退症。故答案选D。
[单选题]制备静脉注射乳时,加入的豆磷脂是作为( )。
乳化剂
解析:1.豆磷脂是注射用乳剂的乳化剂。
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