正确答案:

国家药品标准物质的标定 药品注册检验 进口药品的注册检验 省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验 各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作

ABCDE

题目：中国食品药品检定研究院的职责包括

解析：国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院，承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所(或称：食品药品检验所，药品检验检测院等)的技术考核与业务指导、国家药品标准物质的标定、药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作；各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验；各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法正确的有

麻醉药品和第一类精神药品不得零售

运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。

[多选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"年龄因素"的是

灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致

老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应

解析：年龄因素婴幼儿肝、肾功能较差，药物代谢酶活性不足、肾的滤过及分泌功能较低，影响药物的代谢消除，加以婴幼儿的血浆蛋白结合药物的能力低，其血浆游离药品浓度较高，容易发生药源性疾病。

[单选题]有关易化扩散的特征不正确的是

不需要载体进行转运

解析：本题为识记题，主动转运的特点为：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量；③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可以出现饱和现象；④可以与结构类似物发生竞争现象；⑤受到代谢抑制剂的影响；⑥具有结构特异性；⑦具有部位特异性。促进扩散又称易化扩散，是指物质通过膜上的特殊蛋白质（包括载体、通道）的介导，顺电化学梯度的跨膜转运过程，需要载体，不需要消耗能量，其转运方式主要有两种：①经载体介导的易化扩散；②经通道介导的易化扩散。吞噬是指通过细胞膜的主动变形将大分子或颗粒状药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程，不需要能量。膜孔转运是指细胞上有许多含水的蛋白质细孔,孔径0.4～0.8nm，只有水溶性的小分子物质和水可由此扩散通过。被动转运是指物质从生物膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散的方式，即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜（如细胞膜等），特点是：①沿浓度梯度（或电化学梯度）扩散；②不需要提供能量；③没有膜蛋白的协助；④无饱和现象。综合分析，本题选B。

[多选题]下列疾病抗感染治疗的原则，哪些是正确的

肺炎球菌肺炎首选青霉素G治疗，体温正常3天后停药

金黄色葡萄球菌肺炎可选用青霉素及Ⅰ代头孢霉素

疗程肺炎的抗菌药物疗程至少5d

肺炎的抗菌药物治疗应尽早进行，一旦怀疑为肺炎即马上给予首剂抗菌药物。

解析：克雷伯杆菌肺炎首选庆大霉素及二三代头孢菌素

[单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

20～30例

解析：Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择A。

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