正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

解析：II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下治疗阴道炎的药物中，属于处方药的是

口服伊曲康唑或氟康唑

口服曲古霉素或克林霉素

口服甲硝唑或替硝唑

应用硝呋太尔阴道片

应用聚甲酚磺醛栓

解析：治疗阴道炎的药物通常为抗菌药，抗菌药除了小剂量的软膏外，其余的均需医生处方方可拿药。

[单选题]患者，女性，41岁。过度劳累后出现心慌、气短，心电图显示阵发性室性心动过速，宜选用的抗心律失常药物是

利多卡因

解析：利多卡因适用于因急性心肌梗塞、外科手术、洋地黄中毒及心脏导管等所致急性室性心律失常，包括室性早搏、室性心动过速及室颤。其次也用于癫痫持续状态用其他抗惊厥药无效者及局部或椎管内麻醉。还可以缓解耳鸣。

[多选题]有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是

处方经执业药师审核后方可调配

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

对处方所列药品不得擅自更改或者代用

解析：不得销售超过有效期的药品；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更改或者重新签字确认的，可以调配。

[单选题]口服存在首关效应的药物是( )

乙酰半胱氨酸

解析：乙酰半胱氨酸分子中所含的巯基能使痰液中的糖蛋白多肽链的二硫键断裂，并使脓性痰液中的DNA的纤维断裂，从而降低痰液的黏滞性，使痰液液化，容易咳出，具有较强的黏痰溶解作用，不仅能溶解白色黏痰，也能溶解脓性痰。口服吸收后，在胃壁和肝脏存在首关效应。

[单选题]有机磷中毒的解救药物是

阿托品+碘解磷定

[单选题]生产、销售假药，致人重度残疾，属于( )。

其他特别严重

解析：根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》第四条。

[单选题]为提高难溶液药物的溶解度常需要使用潜溶剂，不能与水形成潜溶剂的物质是( )

胆固醇

解析：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。胆固醇不溶于水，故不能与水形成潜溶剂。

[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

药品商品名称不得与通用名称同行书写

解析：(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，故E错误；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。故选D。

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