正确答案:

6个月

D

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某医院住院病房某日调配雷尼替丁片（150mg/片，30片/盒）5盒用于治疗消化性溃疡，雷尼替丁治疗消化性溃疡的限定日剂量(DDD)值是300mg，则预计该日使用该药的用药人次数是

75

解析：本题考查限定日剂量的应用。测算接受某种特定药物治疗某一特定适应症的患者人数，使各种水平上进行的药物利用研究数据有一个相对的标准。即用药人次数=药物总用量÷DDD值。此题用药人次数=150×30×5÷300=75。

[单选题]在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

处方药

解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

[多选题]药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括。

济世为怀，清廉正派

仁爱救人，文明服务

科学严谨，理明术精

解析：本题考查的是药学工作人员对服务对象的职业道德规范。 药学工作人员对服务对象的职业道德规范要求包括：(1)仁爱救人，文明服务；(2)严谨治学，理明术精；(3)济世为怀，清廉正派。

[多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为( )。

提高澄明度

脱色

吸附热原

解析：活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。故本题选择ACE。

[单选题]与哌替啶的化学结构不相符的是

4-哌啶甲酸甲酯

解析：哌替啶(Pethidine)属于4-苯基哌啶类结构的镇痛药，其结构可以看作仅保留吗啡A环和D环的类似物。其分子中的酯键与一般酯键药物不同，盐酸哌替啶结构中酯羰基的邻位有苯基存在，空间位阻大，水溶液短时间煮沸不至于被水解。盐酸哌替啶给药后被血浆中的酯酶水解生成无镇痛活性的哌替啶酸。也可以在肝脏中脱甲基，生成几无镇痛作用的去甲基哌替啶，进一步水解生成去甲基哌替啶酸。哌替啶酸和去甲基哌替啶酸均与葡萄糖醛酸结合经肾排出体外。去甲基哌替啶体内消除很慢，易蓄积产生中枢毒性，引发癫痫。答案选C

[多选题]儿童用药剂量的根据有

儿童的年龄

儿童的体重

儿童的体表面积

按成人剂量折算

解析：本题考查的是儿童用药剂量的计算。

[多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有

2013年前，省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》，有效期5年

2013年前，省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》，有效期4年，每2年复核1次

解析：根据《化妆品卫生监督条例》规定： 　　第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。 　　根据《工业产品生产许可证管理条例》第二十五条：生产许可证有效期为5年，但是，食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。 A选项中"有效期5年"错误；D选项中有效期为5年而非"3年"。故本题最佳答案为选项BC。

[单选题]喷昔洛韦的前药是

泛昔洛韦

解析：泛昔洛韦是喷昔洛韦6-脱氧衍生物的二乙酯，是喷昔洛韦的前体药物。

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