正确答案: 作为处方药时的安全性高
A
题目:某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
解析:本题考查申请转换为非处方药的安全性和有效性评价。作为处方药时的安全性;当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
指导并监督药学服务工作
负责药品不良反应的报告
解析:与质量管理相关正确的全选。
[单选题]抗菌药物分级管理的依据不包括
稳定性
解析:抗菌药物分级管理的依据:安全性、疗效、细菌耐药性、价格。
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。
丙药品生产企业
解析:我国国家食品药品监督管理局2007年12月10日公布并施行了《药品召回管理办法》(局令第29号)。药品召回,是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为。药品存在安全隐患是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。答案选A
[多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有
可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂
不产生降压作用和溶血作用
解析:根据题意分析,静脉注射脂肪乳剂是一种浓缩的高能量肠外营养液并非血浆代用品选项B错误;可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂,选项C错误;要求90%微粒的直径<lμm,选项A错误;无副作用、无抗原性,不产生降压作用和溶血作用,选项E正确。故答案选D、E。
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