正确答案:

根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品” 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 将药品分为新药和仿制药

ABCD

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]制备碘甘油时加入碘化钾的作用是

助溶

解析：碘在甘油中的溶解度约为1%(g/g)，加入碘化钾可以助溶，同时提高碘的稳定性。

[单选题]严重铅中毒患者出现的最难救治的临床症状是

铅毒性脑病

解析：重度铅中毒患者常表现为肢体麻痹或中毒性脑病。是最难就是的临床症状。

[多选题]所谓商业贿赂行为，包括

经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为

经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物

提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段

以报销各种费用方式，给付对方单位或个人的财务

解析：根据《反不正当竞争法》及有关规定，下列行为属于商业贿赂行为：①经营者为销售商品或购买商品提供经营性服务或接受经营性服务，采用财物贿赂对方单位或者个人的行为。②经营者为了上述目的以其他手段进行的商业贿赂行为。其他手段，根据国家工商局的《暂行规定》，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段进行的商业贿赂行为。③经营者的职工采用商业贿赂手段为经营者销售商品或者购买商品的行为。④单位或者个人在销售或者购买商品时收受或者索取贿赂的行为；在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的行为；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的行为。⑤经营者在账外暗中给予对方单位或者个人折扣的行为；接受折扣不如实入账的行为。⑥经营者给付对方佣金不明示、如实入账的行为，对方单位或者个人接受佣金不如实入账的行为。⑦经营者违法在商品交易中向对方单位或者个人附赠现金或者物品的行为；其他商业贿赂行为。故选ABCD。

[多选题]甲状腺功能减退症的临床表现为

反应迟钝

暂时性肌强直

黏液性水肿

心动过缓、心包积液和心脏增大

解析：(1)皮肤：甲减患者皮肤的特征性表现是黏液性水肿，表现为面部、胫前、手、足的非凹陷性水肿。有些病人的水肿呈凹陷性。皮肤增厚、粗糙、干燥。由于真皮及表皮增厚、血流减少及有些病人存在贫血，皮肤苍白、发凉。皮脂腺和汗腺分泌减少，加重皮肤干燥。头发干、粗、易脆、生长缓慢或停止。头发、眉毛及四肢毛发脱落。指(趾)甲生长缓慢、增厚、易脆。(2)心血管系统：甲状腺激素减少使心肌收缩力减弱、心率减慢、心输出量下降、休息时外周阻力增加、血容量减少。这些血流动力学变化使脉压差变小，循环时间延长，组织血供减少。皮肤血供减少使得皮肤发凉、苍白及畏冷。

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