[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

正确答案 ：C

每1年

[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

正确答案 ：A

7年、7年

解析：对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种，保护期限为7年，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选A。

[单选题]甘草除益气补中外，又能

正确答案 ：A

缓急止痛

解析：白术功能益气健脾、燥湿利尿、止汗、安胎；甘草功能补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。因此答案是B、A。

[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

正确答案 ：C

民事责任

[多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是（ ）

正确答案 ：ACDE

蕲蛇

蛇蜕

乌梢蛇

地龙

[单选题]人体整体统一性形成，是以何者为中心的：

正确答案 ：A

五脏

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括

正确答案 ：E

晶纤维明显

解析：吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2～6细胞，长140～350um，壁疣明显，有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7～14细胞，椭圆形，常含黄棕色内含物；柄2～5细胞。草酸钙簇晶较多，直径10～25um；偶有方晶。石细胞类圆形或长方形，直径35～70um，胞腔大。油室碎片有时可见，淡黄色。故此题应选E。

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

正确答案 ：D

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是

正确答案 ：E

川牛膝活血通经力强，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨

解析：川牛膝为苋科川牛膝的根。主产于四川、贵州、云南等地。苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功效与怀牛膝基本相同。怀牛膝偏于补肝肾，强筋骨，川牛膝偏于活血化瘀。用量用法同怀牛膝。故此题应选E。

[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

正确答案 ：D

县级以上药品监督管理部门

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

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