[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

正确答案 ：B

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

正确答案 ：C

气雾剂具有速效和定位作用

解析：气雾剂类具有以下优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。故此题应选C。

[单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，所用对照品为

正确答案 ：A

硫酸肼

解析：用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，取硫酸肼加水制成每ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。故正确答案为A.

[单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

正确答案 ：C

抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

正确答案 ：D

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]新的不良反应是指

正确答案 ：C

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/lrl9e6.html