[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]国家实行药品不良反应

正确答案 ：A

报告制度

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

[单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

正确答案 ：C

硫酸庆大霉素

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

[单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

正确答案 ：B

水杨酸

解析：水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应，显紫堇色。故正确答案为B.

[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

正确答案 ：C

气雾剂具有速效和定位作用

解析：气雾剂类具有以下优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物。（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。故此题应选C。

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

正确答案 ：A

药品说明书由省级药品监督管理部门核准

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

正确答案 ：E

药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

[单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

正确答案 ：C

用后立即浸泡在75%酒精中

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

正确答案 ：B

在全国范围内有效

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：C

药品经营企业违反药品广告规定的

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

正确答案 ：A

注射剂

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

正确答案 ：C

抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

正确答案 ：A

青霉素类

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

[单选题]不属于抗甲状腺药的是

正确答案 ：A

甲状腺素

[单选题]阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是

正确答案 ：B

水杨酸

解析：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产生醋酸的臭气。

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