正确答案:

《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

C

题目：依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。

中药二类

[单选题]非处方药广告宣传的主要对象是（ ）。

消费者

解析：本题考查非处方药的相关知识。非处方药不需要执业医师或执业助理医师开具的处方，患者可自行判断、购买和使用，因此非处方药广告宣传的主要对象是消费者。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[多选题]以下哪些与顺铂相符（ ）。

化学名为(Z)-二氨二氯铂

室温条件下对光和空气稳定

水溶液不稳定，能逐渐水解和转化为无活性的反式异构体

临床用于治疗膀胱癌、前列腺癌、肺癌等，对肾毒性大

[单选题]中暑症状为“头昏头痛，心烦胸闷，口渴多饮，汗多，发热，脉浮数”的是（ ）。

阳暑

[单选题]乳剂出现转相的原因是()。

乳化剂性质改变

[单选题]有机磷农药中毒时，应用胆碱酯酶复活剂应注意（ ）。

切勿二种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加

解析：本题考查应用胆碱酯酶复活剂的注意事项。①切勿两种或三种复活剂同对应用，以免毒性增加，E选项正确。②复活剂对内吸磷、对硫磷、特普、对氧硫、苯硫磷等急性中毒效果良好；对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷效果较差；对二嗪农、谷硫磷等效果不明显(用阿托品治疗为主)。③用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒，B、C选项错误。④中毒已超过3日或慢性中毒患者，使用复活剂无效，加倍剂量并不能解决问题，A选项错误。另外此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用，而不是不能和酸性药物配伍，D选项错误。因此本题答案为E。

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