• [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
  • 正确答案 :ABD
  • 心悸怔忡

    胸闷气短

    动则加剧


  • [单选题]金银花的入药部位为
  • 正确答案 :C
  • 花蕾或带初开的花

  • 解析:答案:C。金银花的入药部位为花蕾或带初开的花。

  • [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
  • 正确答案 :C
  • 物料

  • 解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :C
  • 药品经营企业违反药品广告规定的

  • 解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。

  • [单选题]应有固定的分装室
  • 正确答案 :D
  • 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片


  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]气的运动,称为:
  • 正确答案 :C
  • 气机


  • [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查;对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定,已确认发生严重药品不良反应的药品,可依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定。

  • [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 正确答案 :C
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

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