[多选题]某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法,错误的有
正确答案 :AD
该药品零售企业应经省级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务
对该药品零售企业的行为应按照销售假药进行处罚
解析:(1)经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。故A错误。(2)第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,不得向未成年人销售第二类精神药品。故B正确。(3)第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的,责令停业,并处5000元~2万元的罚款;③情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。故C正确、D错误。
[多选题]不适用行政处罚简易程序的是
正确答案 :ABCD
责令停产停业
吊销许可证或者执照
对公民处以50元以上罚款的行政处罚
对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
解析:行政处罚简易程序:违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
[单选题]进口比利时生产的降压药应取得
正确答案 :D
《进口药品注册证》
解析:进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》,故选D。
[多选题]他汀类药物的不良反应包括
正确答案 :BCDE
胃肠道反应
转氨酶升高
肌酸激酶升高
横纹肌溶解症
解析:本题考查他汀类调血脂药的典型不良反应。他汀类药物的不良反应包括胃肠道反应、失眠和皮疹。严重的不良反应有横纹肌溶解症(表现为肌痛、无力、肌酸激酶升高等症状),肝炎以及血管神经性水肿。故答案选BCDE。
[多选题]阿司匹林的“溶液澄清度”检查系在碳酸氢钠试液中进行,目的是为了阿司匹林中的
正确答案 :CD
醋酸苯酯
乙酰水杨酸苯酯
解析:本题考查的是阿司匹林的溶液澄清度检查。该检查系控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。其原理是基于阿司匹林分子结构中含羧基,可溶于碳酸钠溶液;而苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等杂质不溶的特性。
[单选题]盐酸利多卡因
正确答案 :B
高效液相色谱法
解析:两者含量测定,《中国药典》均采用HPLC法。
[单选题]关于受体的叙述,不正确的是
正确答案 :C
拮抗剂与受体结合无饱和性
解析:本题为识记题,受体数目是有限的,可与特异性配体结合,拮抗剂与受体结合有饱和性,受体与配体结合时具有结构专一性,药物与受体的复合物可产生生物效应,故本题选C。
[单选题]药品安全风险的特点不包括
正确答案 :B
严重性
解析:药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。
[单选题]在治疗缺铁性贫血的过程中,摄入过多铁剂的严重不良反应是
正确答案 :E
细胞缺氧、酸中毒、高铁血红蛋白血症
解析:大量口服铁剂可致急性中毒,出现胃肠道出血、细胞缺氧坏死,严重时可引起休克、高铁血红蛋白血症等。
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是
正确答案 :C
丙药品生产企业
解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选C。
[单选题]混悬剂质量评价不包括的项目是
正确答案 :A
溶解度的测定
解析:混悬剂的质量评价:(一)微粒大小的测定常用方法:显微镜法、库尔特法(二)沉降容积比的测定沉降容积比:指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比(三)絮凝度的测定絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数:(四)再分散试验将混悬剂置于100ml量筒内,以20r/min的速度转动一定时间,量筒底部的沉降物能重新均匀分散,说明再分散性好。(五)流变学测定塑性或假塑性流体,能有效的降低微粒的沉降速度。
[多选题]抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有
正确答案 :ABCDE
链霉素
庆大霉素
林可霉素
红霉素
四环素
解析:细菌蛋白质合成包括:起始、肽链延长和终止3个阶段,在胞浆内通过核糖体循环完成,抑制蛋白质合成的药物,分别作用于蛋白质合成的不同阶段,发挥抗菌作用。(1)起始阶段:氨基糖苷类阻止30s亚基和70s始动复合物的形成。(2)肽链延长阶段:四环素类与30s亚基结合,阻止氨基酰tRNA与其A位结合,肽链形成受阻而抑菌;氯霉素、克林霉素抑制肽酰基转移酶;大环内酯类抑制移位酶,从而阻止肽链的延长。(3)终止阶段:氨基糖苷类阻止了终止因子与A位结合,使肽链不能从核糖体释放出来,使核糖体循环受阻,而发挥杀菌作用。故本题选择ABCDE。
[单选题]铈量法中常用的滴定剂是
正确答案 :C
硫酸铈
解析:铈量法也称硫酸铈滴定法,是以硫酸铈Ce(S042为滴定剂,在酸性条件下测定还原性物质的滴定方法。答案选C
[多选题]药品包装材料的质量要求
正确答案 :ABCDE
材料的鉴别
材料的化学性能检查
材料的使用性能检查
材料的生物安全检查
容器的使用性能检查
解析:药品包装材料的质量要求包括:材料的鉴别;材料的化学性能检查;材料、容器的使用性能检查;材料、容器的生物安全检查。
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