正确答案:

不良反应报告制度

C

题目：病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]患者男性，73岁，右手震颤1年伴右侧肢体活动迟缓4个月。既往有前列腺肥大史。可选用的治疗药物是

金刚烷胺

多巴丝肼

普拉克索

司来吉兰

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

制剂室负资人变更

解析：本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。 第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。 登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]患者女性，60岁，胃溃疡病史5年，诊断为"缺铁性贫血"，给予口服铁剂治疗，应注意的是

减少茶水等含鞣酸的饮料

解析：口服铁剂与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。故答案是A。

[多选题]药物制剂的降解途径有( )

水解

氧化

异构化

脱羧

聚合

[多选题]药品质量监督管理的主要内容是

制定和修改药品标准

制定国家基本药物

药品不良反应监测报告制度

药品品种的整顿和淘汰

对药品实行处方药和非处方药管理

解析：药品质量监督管理的主要内容包括3个方面：药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点：①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。

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