正确答案: 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
ABCD
题目:关于生产中药饮片的说法正确的有
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]应从重处罚的行为包括
生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
解析:《药品管理法》规定从重处罚情形:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
[单选题]负责基本药品监督性抽验工作的是
省级药品监督管理部门
解析:药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。故选CA。
[多选题]日光照射易变质的中药饮片是
当归
川芎
丁香
解析:日光的照射,是使中药变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一。日光对某些药物的色素有破坏作用而导致变色,如玫瑰花、月季花、桑叶、益母草等花、叶、草类饮片,在日光照射下颜色变浅,干燥易碎。直接的日光照射,能促使药物温度增高,发生变化,如含有挥发油的饮片当归、丁香、川芎等易发生气味散失、泛油。但紫外线和热能,却能杀灭霉菌并使过多的水分蒸发,起到散潮防霉的作用。故此题应选ABC。
[多选题]槟榔的主治病症有
多种肠道寄生虫病
食积气滞,腹胀便秘
泻痢里急后重
水肿,脚气浮肿
疟疾
解析:本题主要考查槟榔的应用范围。槟榔驱虫,消积,行气,利水,截疟。可用于多种肠道寄生虫病,食积气滞,腹胀便秘,泻痢里急后重,水肿,脚气浮肿,疟疾寒热等。故答案应选择ABCDE。
[多选题]瓜蒌的性状特征是
呈类球形或宽椭圆形
表面橙红色或橙黄色,皱缩或较光滑
基部有残存的果梗
具焦糖气,味微酸甜
解析:瓜萎Trichosanthis Fructus来源葫芦科植物栝楼Trichosantheskirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthesrosthornii Harms的干燥成熟果实。药材呈类球形或宽椭圆形,长7~15cm,直径6~10cm。表面橙红色或橙黄色,皱缩或较光滑,顶端有圆形的花柱残基,基部略尖,具残存的果梗。轻重不一。质脆,易破开,内表面黄白色,有红黄色丝络,果瓤橙黄色,黏稠,与多数种子黏结成团。具焦糖气,味微酸、甜。饮片呈不规则的丝或块状。外表面橙红色或橙黄色,皱缩或较光滑;内表面黄白色,有红黄色丝络,果瓤橙黄色,与多数种子黏结成团。具焦糖气,味微酸、甜。答案选ABCE
[单选题]兼能通利二便的是
明目上清片
解析:本题考查的是眼科药物除了主要功效之外的其他功效。明目蒺藜丸、明目上清片,二者均能清热散风、明目。明目蒺藜丸散风力较强,长于退翳:明目上清片则清热力强,长于止痛,且兼通利二便。
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