正确答案:

注册检验

B

题目:包括样品检验和药品标准复核的是

解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]白芍的形状和表面颜色是
  • 圆柱形,表面浅红棕色或类白色

  • 解析:白芍呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~2.5cm。表面类白色或淡红棕色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或略带棕红色,形成层环明显,射线放射状。气微,味微苦、酸。答案选B

  • [单选题]天花粉不具有的功效是
  • 凉血利尿

  • 解析:本题考查天花粉的功效。天花粉:清热生津,清肺润燥,消肿排脓。

  • [单选题]呈纽扣状圆板形,表面密被灰棕色或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列的药材是( )
  • 马钱子

  • 解析:马钱子药材呈纽扣状圆板形,常一面隆起、一面稍凹下,表面密被灰色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,有丝样光泽。

  • [单选题]味微辛,遇水黏滑性较强的药材是
  • 北葶苈子

  • 解析:葶苈子为十字花科植物播娘蒿或独行菜的干燥成熟种子。前者习称“南葶苈子”,后者习称“北葶苈子”。药材南葶苈子:呈长圆形,长0.8~1.2mm,宽约0.5mm。表面棕色或红棕色,微有光泽,具纵沟2条,其中1条较明显。一端钝圆,另端微凹或较平截,种脐类白色,位于凹入端或平截处。气微,味微辛、苦,略带黏性。北葶苈子:呈扁卵形,长1~1.5mm,宽0.5~1mm。一端钝圆,另一端渐尖而微凹,种脐位于凹入端。味微辛辣,黏性较强。答案选A

  • [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
  • 市场上没有供应的经典方剂

  • 解析:本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

  • [多选题]下列化合物属于双糖类的有( )。
  • 芸香糖

    槐糖

  • 解析:本题考查要点是"黄酮苷中糖的分类"。天然黄酮类化合物多以苷类形式存在,并且由于糖的种类、数量、连接位置及连接方式不同,可以组成各种各样的黄酮苷类。组成黄酮苷的糖类主要有:①单糖类:D-葡萄糖、D-半乳糖、D-木糖、L-鼠李糖、L-阿拉伯糖及D-葡萄糖醛酸等;②双糖类:槐糖、龙胆二糖、芸香糖、新橙皮糖、刺槐二糖等;③三糖类:龙胆三糖、槐三糖等;④酰化糖类:2-乙酰葡萄糖、咖啡酰基葡萄糖等。所以,选项C、E均属于双糖类,选项A、B、D均属于单糖类。因此,本题的正确答案为CE。

  • 本文链接:https://www.233go.com/key/lydng.html
  • 相关资料
    相关科目: 神经外科(正高) 儿童保健(正高) 核医学技术(正高) 中西医结合儿科学(副高) 放射医学技术(副高) 中医全科学主治医师(代码:302) 口腔医学技术(中级)(代码:375) 护理学(护师)(代码:203) 住院医师规培(耳鼻咽喉科) 超声医学科
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2