正确答案:

一次性审批 逾期未实施的,应重新申请

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题目:目前对新药的临床试验申请,实行

解析:对新药的临床试验申请,实行一次性审批,不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。

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