正确答案: 立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期
ABC
题目:在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
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[单选题]烷化剂和抗代谢药能引起很多副反应,这主要与药理作用有关。当给予治疗量时,病人易出现的不良反应是
脱发
[单选题]下列关于生物安全柜风机叙述正确的是
一旦关掉风机,危险药物的悬浮颗粒和喷溅物会污染环境
解析:生物安全柜应持续24小时开风机。风机开启后,生物安全柜的工作区通常为负压,一旦关掉风机,危险药物的悬浮颗粒和喷溅物会污染环境。关掉风机前,必须彻底清洗生物安全柜,然后将风机入口及高效率器的排气口用塑料覆盖后用胶带封住。
[单选题]下列哪项不是甲硝唑的理化性质
与生物碱沉淀试剂沉淀反应
解析:甲硝唑结构为2-甲基-硝基-1H-咪唑-1-乙醇,白色或微黄色结晶牲粉末,具有芳香性硝基化合物的反应:加NaOH微热显紫色,加HCl成黄色,加过量NaOH橙色;含氮杂环能与三硝基苯酚成盐类黄色沉淀;锌与盐酸还原硝基为氨基,显重氮化反应。与生物碱沉淀试剂沉淀反应是生物碱类药物如黄连素的理化性质。
[多选题]首过消除效应包括
肝脏对药物的代谢
胃肠黏膜对药物的灭活
解析:有些药物在通过肠黏膜及肝脏时经过灭活代谢,使其进入体循环的药量减少,该过程称为首过消除,亦称首过效应或第一关卡效应。
[单选题]虚证的概念是( )
以正气不足、抗病能力低下为主的病理反映
[单选题]氯丙嗪治疗效果最好的病症是
精神分裂症
解析:氯丙嗪可用于各种类型精神分裂症,也可用于治疗躁狂症及其他精神病伴有的兴奋、紧张及妄想等症状。
[单选题]不属于老年人用药原则的是
老年人用药量以小剂量为好,如不足以产生疗效也不能联合用药
[单选题]有关地西泮的叙述,哪项是不正确的
较大剂量可引起全身麻醉
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