正确答案:

麻醉药品 血液制品 中药注射剂 含地芬诺酯复方制剂 国家基本药物

ABCDE

题目：目前已经实施药品电子监管的品种包括

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]杜仲除补肝肾，强筋骨外，又能

安胎

解析：1.杜仲的功效：补肝肾，强筋骨，安胎。

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

解析：(1)国家药品监督管理部门批准从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业。

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

验证方案

验证评价

预防措施

偏差处理

解析：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[单选题]维吾尔医学中爱日康（四大物质）学说所谓的“四大元素”指的是

火、气、水、土

解析：E爱日康（四大物质）学说包括火、气、水、土四大元素。

[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

省级药品监督管理部门批准

解析：专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

[多选题]注射剂常用的附加剂包括

增加主药溶解度的附加剂

调节渗透压的附加剂

防止主药氧化的附加剂

抑制微生物增殖的附加剂

帮助主药混悬或乳化的附加剂

解析：配制注射剂时，应根据药物的性质和配制要求，加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。答案选ABCDE

[单选题]须随时报告，必要时可以越级报告

严重或罕见的药品不良反应

解析：严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

[多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

妊娠控制

解析：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

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