正确答案:

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

E

题目:与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

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延伸阅读的答案和解析:

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  • 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

  • 解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构进口药品的规定。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

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  • 挥发油

  • 解析:E  [知识点] 挥发油的提取与分离

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