正确答案:

药品生产、经营企业、药品使用机构管理

B

题目：药事组织管理主要包括( )。

解析：B 知识点：药事组织管理的特征

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]贮存温度不宜超过30℃的剂型是( )

栓剂

胶囊剂

解析：AC    [知识点] 中成药的贮存和养护

[单选题]川芎的形状为（ ）

不规则结节状拳形团块

[单选题]妊娠期妇女慎用、急腹症患者禁用的是

比沙可啶

[单选题]黄芩粉末中( )。

可见韧皮纤维呈梭形，无石细胞

[单选题]

[单选题]《中华人民共和国药典》(2005年版)测定生物碱的氢卤酸盐时，应预先加入的试液为（ ）。

醋酸汞的冰醋酸溶液

[单选题]根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对某些违法行为的界定。擅自委托或接受委托生产药品按生产假药论处；未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的按无证经营论处；生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的从重处罚；生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的按生产劣药论处。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

给予警告，责令限期改正

逾期不改正的，责令停产、停业整顿

逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款

情节严重的，吊销《药品生产许可证》

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

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