正确答案:

生产范围

D

题目：某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]

[单选题]根据GSP的规定，怕压药品应（ ）。

定期翻垛

解析：本题出自《药品经营质量管理规范》，考查的是药品储存的要求。根据第四十一条规定，药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二)在库药品均应实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。故本题选E。

[单选题]107～109 题共用以下备选答案。

国务院食品药品监督管理部门

[单选题]下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。

药物稳定性试验研究

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