• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]苔白厚如积粉,扪之不燥,主
  • 正确答案 :C
  • 外感浊邪疫气,热毒内盛

  • 解析:白苔:一般常见于表证、寒证。薄白苔,本是正常的舌苔。感受外邪,病犹在表,尚未传里的时候,舌苔往往不起明显变化,而仍见薄白苔。故苔薄白,在临证时可作为病邪在表而未入里的佐证。舌淡苔白,常见于里寒证。若舌上满布白苔,有如白粉堆积在舌上,扪之不燥,为积粉苔,由于外感秽浊不正之气,毒热内盛所致,常见于瘟疫,亦见于内痈。

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
  • 正确答案 :E
  • 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

  • 解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。

  • [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • 解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • 解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • [单选题]中药品种一级保护的期限是
  • 正确答案 :E
  • 分别为30年、20年、10年


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