正确答案:

仪器、设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件

ABCD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

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解析：暂无解析，请参考用户分享笔记

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补充申请

解析：ABCD 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的申请

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