正确答案:

5年

B

题目：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]独活的功效是

祛风湿，止痛，解表

解析：独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖。切片，生用。处方别名有川独活、大活。独活辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风湿，止痛，解表。

[单选题]以下属按相克规律确定的治法是

泻南补北

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

石斛

解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。

[单选题]乌头类药物一般中毒量为

0.2mg

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

黄连

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

[多选题]以下哪些不属恶色（ ）

黑如乌羽

黄如蟹腹

[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容

注射溶媒

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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