• [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

  • [单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
  • 正确答案 :A
  • 格列喹酮

  • 解析:肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄,不会引起尿液检查异常。所以答案为A。

  • [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
  • 正确答案 :D
  • TLC

  • 解析:中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

  • [单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,所用对照品为
  • 正确答案 :A
  • 硫酸肼

  • 解析:用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,取硫酸肼加水制成每ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。故正确答案为A.

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