• [单选题]《处方管理办法》规定,开具下列药品必须使用专门处方的是
  • 正确答案 :C
  • 精神药品

  • 解析:精神药品必须使用专门处方,见第6题解析。

  • [单选题]输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是
  • 正确答案 :E
  • 抑菌剂的加入

  • 解析:输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意。输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定。故正确答案为E.

  • [单选题]自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为
  • 正确答案 :E
  • 30个工作日

  • 解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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