正确答案:

医疗机构制剂

D

题目：应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

解析：只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]羟基蒽醌类化合物遇碱颜色改变与加深的反应是

Borntrager反应

解析：本题考点是醌类化合物的显色反应。上述选项中，羟基蒽醌类化合物遇碱颜色改变与加深的反应是Borntrager反应，多呈红或紫红色，而蒽酚、蒽酮、二蒽酮类化合物需氧化成羟基蒽醌后才能显色，故可运用此反应区别蒽醌苷和二蒽酮苷；萘醌纸片反应在白色背景下呈现蓝色斑点的反应是无色亚甲蓝显色试验，为检验苯醌及萘醌的专属性反应。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。

兽药

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条"保障人体用药安全"的界定，兽药不属于。

[多选题]可作为混悬液型液体制剂稳定剂的是

吐温60

糖浆剂

甲基纤维素

枸橼酸盐

解析：为减少药物的不良嗅味、提高物理稳定性等，在混悬剂制备时常加入稳定剂，包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等。混悬剂中如果加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成均匀的混悬剂，这个现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。为了保证混悬剂的稳定性，一般控制∈电位在20~25mV，使其能发生絮凝。如加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝作用（降低ζ电位）或起反絮凝剂作用（升高ζ电位）。.枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物（如三氯化铝）等，既可作絮凝剂亦可作反絮凝剂。低分子助悬剂：如甘油、糖浆等，内服混悬剂使用糖浆兼有矫味作用，外用混悬剂常加甘油。高分子助悬剂：分天然高分子助悬剂与合成高分子助悬剂两类。常用的天然高分子助悬剂有：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。在使用天然高分子助悬剂时应加入防腐剂（如尼泊金类、苯甲酸类或酚类）。合成或半合成高分子助悬剂有：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。答案选ABCD

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