正确答案:

境内外均未上市的创新药 境内外均未上市的改良型新药

AB

题目：根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]紫金锭注意事项的表述，正确的是

气血虚弱及肝肾功能不全者慎用

解析：A本题考查内科祛暑避秽剂中成药紫金锭的注意事项。紫金锭含雄黄、朱砂等峻烈有毒之品，故不宜过量、久用，孕妇忌用，气血虚弱及肝肾功能不全者慎用。

[多选题]下列有关栓剂包装材料和贮藏的叙述，正确的是

栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处贮存

甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿

栓剂贮藏应防止因受热受潮而变形、发霉、变质

解析：栓剂的基质是可可豆酯或甘油明胶等低熔点的物质，遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时，它又会析出水分而干化。故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。宜置于室内阴凉干燥处。除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。答案选BCDE

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