正确答案: 药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求
C
题目:
莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
解析:本题考查药品临床前研究的要求。药品临床前研究的要求:安全性评价研究必需在通过GLP认证的实验室完成。安全评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性;药物研究机构应当具有与试验研究目的相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定的要求。故选C。
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